Sun Pharma sõnul on Caraco rajatises USFDAga seotud probleemid lahendatud

USA FDA korraldas selle aasta jaanuaris ja mais kontrolle ning oli märganud puudusi.

Narkootikumide tootja Sun Pharmaceutical ütles täna, et on tegelenud USA tervishoiutöötaja murega USA-s asuvas Caraco Pharmaceutical Laboratori tootmise aegumises.

Ameerika Ühendriikide Toidu- ja Ravimiamet korraldas käesoleva aasta jaanuaris ja mais kontrolle ning märkas puudusi.

Küsimusele puuduste olemuse ja parandusmeetmete kohta võttis ettevõte Sun Pharmaceuticali pressiesindaja vastu, et need on väikesed tähelepanekud.



Ettevõte on neile juba ammu reageerinud, ütles pressiesindaja täpsustamata.

Varem 2012. aasta augustis oli Sun Pharmaceutical Industries öelnud, et Ameerika tervishoiuasutus on pärast rajatiste ülevaatamist heaks kiitnud kahe ravimi tootmistegevuse jätkamise Caracos.

Pärast kontrollimisi ja parandusmeetmeid oli USFDA kindlaks teinud, et Caraco vastab nõusoleku dekreedi asjakohastele punktidele, teatas Sun Pharma.

Seetõttu teatas USA Toidu- ja Ravimiamet (USFDA), et Caraco võib jätkata tegevust oma tootmisüksuses ja pakendamiskohtades Detroitis ja Wixomis, Michiganis.

2009. aastal konfiskeeris USFDA tootmisstandardite rikkumise tõttu kõik Caraco poolt Michigani rajatises toodetud ravimid. Samal aastal sõlmis Caraco USFDAga nõusoleku dekreedi.